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1000L藥品穩定性實驗箱適用于科學研究領域

2021-10-25

  藥物穩定性是指其保持物理、化學、生物學和微生物學特性的能力。穩定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產工藝的系統研究和理解,通過設計試驗獲得原料藥或制劑的質量特性在各種環境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規律,并據此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期/復檢期的確定提供支持性信息。
  1000L藥品穩定性實驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的選擇方案。采用的結構設計,適合長期連續運行,性能穩定可靠,適用于科學研究及各制藥企業GMP認證需要。
  主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長期試驗。步入式藥品穩定性箱適用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的研究與測試,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
  1000L藥品穩定性實驗箱采用保溫庫板拼裝式結構,由六面試驗室房體、制冷系統/制冷機組、空氣調節系統(加熱/加濕系統)、冷卻系統、電氣控制系統組成,制冷機組位于試驗室后部(或左右),電氣控制操作面板安裝于試驗箱右側,面向操作者,便于操作。
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