步入式藥品留樣室在醫藥企業中的應用
2021-09-14
步入式藥品留樣室作用：醫藥企業在藥品的有效期內必須觀察藥品的性質是否改變，必須做藥品性能穩定性試驗，穩定性試驗包括藥品加速試驗和藥品長期留樣試驗。穩定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時通過試驗建立藥品的有效期。
隨著產品的品種和批次越來越多，目前在使用的樣品穩定性試驗箱和穩定性培養箱越來越不適應生產和經營要求，主要表現在，
1、每臺設備都是成套系統，箱內體積較小，大部分設備容積都不超過1立方米，可以保存的留樣藥品量較少，如果留樣量增大就需要增加設備，占用工廠大量空間。
2、由于設計和運行方式的原因，為了達到準確的溫濕度調節精度，每臺設備需要頻繁啟停，導致電能消耗大大增加，長期使用成本太高。
步入式藥品留樣室特點：
1.溫濕度控制精度特高：溫度±1℃，濕度±2%RH；溫度控制范圍15℃~45℃，濕度控制范圍15%RH~95%。
2.*的送風模式讓室內的空氣充分混合，溫濕度非常均勻，參見下方《氣流流型效果圖》。
3.配有藥品存儲環境溫濕度監測系統，能對溫濕度的均勻性進行連續性的檢測與驗證，采用多個探頭室內均勻立體分布，確保室內所有角落均在監控范圍內，非常有利于GMP認證的順利進行。
4.可以配置遠程監控站，在辦公室內即可監控多個試驗室和培養室。
5.恒溫培養室對濕度也進行相對控制，防止培養室內表面、貨架和設備因為濕度過高出現霉菌等有害物。
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